Vithas participa en dos estudios internacionales en fase 3 que abren una nueva era en el tratamiento de la narcolepsia tipo 1

Los resultados de los estudios muestran mejoras significativas en la narcolepsia tipo 1 mediante la restauración del mecanismo fisiopatológico subyacente.

La Unidad de Neurología y Trastornos del sueño de los hospitales universitarios Vithas Madrid La Milagrosa y Arturo Soria ha presentado recientemente los resultados de dos estudios clínicos internacionales fase 3 en los que participa activamente: RadiantLight y FirstLight. Ambos evidencian mejoras clínicamente significativas en pacientes con narcolepsia tipo 1 mediante un abordaje terapéutico dirigido a corregir el mecanismo biológico subyacente de la enfermedad.

“La narcolepsia tipo 1 es una enfermedad neurológica crónica causada por la pérdida de neuronas productoras de orexina, un sistema clave para el mantenimiento de la vigilia”, introduce el doctor Rafael del Río Villegas, responsable de la Unidad de Neurofisiología y Trastornos del Sueño de Vithas Madrid Arturo Soria y de Vithas Madrid La Milagrosa, así como investigador en la Fundación Vithas y la Universidad CEU San Pablo. Los dos estudios en fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, han evaluado la eficacia y seguridad de oveporexton (TAK-861), un agonista oral del receptor de orexina tipo 2, para restaurar esta señalización y abordar el mecanismo fisiopatológico subyacente.

Estos ensayos clínicos, que han incluido a 269 pacientes en Europa, Norteamérica y Japón tratados durante 12 semanas, han arrojado unos resultados que “muestran una magnitud de efecto no vista hasta ahora en el tratamiento de la narcolepsia”. “Estamos ante una aproximación terapéutica dirigida al mecanismo de la enfermedad, con potencial para transformar el manejo clínico de estos pacientes”, explica el especialista.

Este avance presenta una novedad relevante, ya que los tratamientos disponibles hasta ahora se han basado principalmente en fármacos dirigidos al control sintomático, que actúan de forma indirecta sobre los síntomas, como estimulantes para la somnolencia diurna o antidepresivos para reducir la cataplejía, sin corregir el mecanismo biológico de la enfermedad. “Los resultados muestran que el oveporexton no estimula el cerebro de forma inespecífica, sino que restaura un sistema fisiológico clave, lo que se traduce en mejoras más globales y coherentes”, analiza el doctor del Río Villegas.

Los resultados, previamente presentados en el Congreso Mundial del Sueño (World Sleep Congress de Singapur), en la XXXIV Reunión Anual de la Sociedad Española de Sueño (SES), en la reunión de la Academia Americana de Neurología en Chicago y en la Sociedad Británica en Birmingham, muestran mejoras estadísticamente significativas y clínicamente relevantes en la vigilia objetiva, normalización de la somnolencia subjetiva en la mayoría de los pacientes, reducción aproximada del 80% en la frecuencia semanal de la cataplejía y un perfil de seguridad y tolerabilidad favorable, con efectos adversos mayoritariamente leves o moderados.

Estos hallazgos confirman y amplían los resultados observados previamente en estudios fase 2 publicados en The New England Journal of Medicine, consolidando la elevada eficacia de esta estrategia terapéutica.

Una unidad de referencia en investigación en narcolepsia

La Unidad de Neurofisiología y Trastornos del Sueño de los Hospitales Vithas Madrid Arturo Soria y La Milagrosa participa activamente en el desarrollo internacional de nuevos tratamientos para la narcolepsia. En la actualidad, está reclutando pacientes para nuevos ensayos clínicos con oveporexton y participa en otros estudios con agonistas del receptor de orexina tipo 2, promovidos por diferentes farmacéuticas.

El avance en este tipo de estudios y el desarrollo de estos fármacos representan un cambio de paradigma terapéutico, al dirigirse directamente a la deficiencia de orexina, con niveles de eficacia superiores a los observados con los tratamientos disponibles hasta la fecha.

Sobre Vithas

El grupo Vithas está integrado por 22 hospitales y 40 centros médicos y asistenciales distribuidos por 14 provincias. Los 14.500 profesionales que conforman Vithas lo han convertido en uno de los líderes de la sanidad española. Además, el grupo integra a la Fundación Vithas, Vithas Red Diagnóstica y la central de compras PlazaSalud+.

Vithas, respaldada por el grupo Goodgrower, fundamenta su estrategia corporativa en la calidad asistencial acreditada, la experiencia paciente, la investigación y la innovación y el compromiso social y medioambiental.